{"id":141,"date":"2022-02-28T13:03:11","date_gmt":"2022-02-28T13:03:11","guid":{"rendered":"https:\/\/heales.org\/healeses\/?p=141"},"modified":"2022-07-08T12:25:37","modified_gmt":"2022-07-08T12:25:37","slug":"boletin-mensual-de-heales-la-muerte-de-la-muerte-n-155-febrero-2022-datos-sanitarios-masivos-y-longevidad-avances-europeos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/heales.org\/healeses\/2022\/02\/28\/boletin-mensual-de-heales-la-muerte-de-la-muerte-n-155-febrero-2022-datos-sanitarios-masivos-y-longevidad-avances-europeos\/","title":{"rendered":"Bolet\u00edn mensual de Heales. La muerte de la muerte. N\u00b0 155. Febrero 2022. Datos sanitarios masivos y longevidad. Avances europeos"},"content":{"rendered":"

Estas acciones ser\u00e1n financiadas por los programas EU4 Health (…) y Horizon Europe, con el objetivo de que en 2025 (…) los ciudadanos de todos los Estados miembros puedan compartir sus datos sanitarios con los proveedores de servicios de salud y las autoridades de su elecci\u00f3n (…) Este extracto de una <\/span><\/i>Comunicaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n al Parlamento Europeo (Fomentar un enfoque europeo de la inteligencia artificial)<\/span><\/i><\/a> significa, si se pone en pr\u00e1ctica, que todos los ciudadanos podr\u00e1n compartir estos datos con los cient\u00edficos (con garant\u00edas de protecci\u00f3n de datos, por supuesto). Esto supondr\u00eda un gran avance para la investigaci\u00f3n sobre la longevidad y la salud en general.<\/span><\/i><\/p>\n

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Tema del mes: Datos sanitarios masivos y longevidad. Avances europeos.<\/b><\/p>\n

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Introducci\u00f3n<\/b><\/p>\n

El \u00abBig Data\u00bb sanitario representa en todas partes el 30% de la masa total de datos disponibles en el mundo, seg\u00fan parece. Hoy en d\u00eda, en un pa\u00eds como Francia, casi todas las <\/span>actividades m\u00e9dicas se registran en alg\u00fan momento por ordenador.<\/span><\/p>\n

La cuesti\u00f3n de la accesibilidad de los datos sanitarios para los investigadores ya se abord\u00f3 en una <\/span>carta de septiembre de 2020<\/span><\/a>. Esta carta detalla la evoluci\u00f3n reciente, las esperanzas y las limitaciones a nivel del p\u00fablico europeo.<\/span><\/p>\n

Las esperanzas<\/b><\/p>\n

La aceleraci\u00f3n de la digitalizaci\u00f3n en la salud durante la pandemia y los datos masivos<\/span><\/i><\/p>\n

En primer lugar, ya estamos en la era de la Medicina 4.0. Al mismo tiempo, como resultado de las medidas gubernamentales en la lucha contra la pandemia del Covid-19, la digitalizaci\u00f3n de la asistencia sanitaria se ha acelerado en todo el mundo: el debate sobre los datos personales con fines m\u00e9dicos se est\u00e1 extendiendo entre la poblaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Esta pandemia nos ha afectado mucho y, al mismo tiempo, nos ha obligado a reflexionar sobre la salud p\u00fablica e individual. Ning\u00fan responsable de la toma de decisiones querr\u00eda repetir esta restricci\u00f3n f\u00edsica y moral sin una comprensi\u00f3n cient\u00edfica de las causas. Por ello, muchos reflexionar\u00e1n sobre la importancia de compartir el \u00abbig data\u00bb para obtener una medici\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida y eficaz de los resultados, para los medicamentos, la vacunaci\u00f3n o la prevenci\u00f3n. Por \u00faltimo, Covid-19 fue una oportunidad para darse cuenta de la utilidad de compartir datos masivos en materia de salud.<\/span><\/p>\n

El trabajo institucional en la era post-Covid-19<\/span><\/i><\/p>\n

En este contexto, la Uni\u00f3n Europea est\u00e1 tomando una iniciativa para crear una plataforma com\u00fan entre los Estados miembros: la Comisi\u00f3n Europea est\u00e1 estudiando <\/span>la creaci\u00f3n de un Espacio Europeo de Datos<\/span><\/a> que incluya el \u00e1mbito de la salud para el periodo 2019-2025.<\/span><\/p>\n

En diciembre, el Parlamento Europeo 2021 y el Consejo de la UE anunciaron su acuerdo sobre <\/span>la Ley de Gobernanza de Datos (GDA)<\/span><\/a>. Este acuerdo pretende facilitar las pr\u00e1cticas altruistas de datos entre organizaciones p\u00fablicas y privadas para apoyar la investigaci\u00f3n cient\u00edfica.<\/span><\/p>\n

En cuanto a la investigaci\u00f3n cient\u00edfica, el 31 de enero entr\u00f3 en vigor un nuevo reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los ensayos cl\u00ednicos de uso humano, <\/span>el Reglamento n\u00ba 536-2014<\/span><\/a>. Prev\u00e9 la creaci\u00f3n de una plataforma CTIS, Clinical Trials Information Systems. Se trata de un primer paso optimista para compartir datos con fines de investigaci\u00f3n. Es s\u00f3lo el comienzo de un proyecto que provocar\u00e1 un cambio en el espacio europeo.<\/span><\/p>\n

Sistemas estatales innovadores en la Uni\u00f3n Europea<\/span><\/i><\/p>\n

En cuanto al sistema de intercambio de datos sanitarios masivos a nivel estatal, hay varios estados de la Uni\u00f3n Europea que han puesto a disposici\u00f3n una plataforma. Por ejemplo, Dinamarca cuenta con el sistema \u00abMedcom\u00bb desde hace 25 a\u00f1os, y en Suecia tambi\u00e9n existe el <\/span>Servicio Nacional de Datos Sueco<\/span><\/a> para la reutilizaci\u00f3n de datos con fines de investigaci\u00f3n. La tendencia a la reutilizaci\u00f3n de los datos sanitarios a nivel estatal podr\u00eda influir en otros Estados miembros.<\/span><\/p>\n

En este contexto, el proyecto conjunto <\/span>TEHDAS<\/span><\/a> para la reutilizaci\u00f3n de datos sanitarios re\u00fane a 25 pa\u00edses europeos. Este consorcio tiene previsto comenzar en 2022.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 La noci\u00f3n de altruismo de datos<\/span><\/i><\/p>\n

En los debates sobre la gesti\u00f3n de datos en general (no s\u00f3lo de los datos sanitarios), algunos han defendido el concepto de \u00abaltruismo\u00bb para las organizaciones que ser\u00edan responsables del tratamiento de datos. La idea es crear una categor\u00eda de organizaciones que presenten garant\u00edas de tratamiento eficiente, por un lado, y de tratamiento conforme a los objetivos, por otro. Por ejemplo, en el caso de la investigaci\u00f3n sanitaria, esto significa que ser\u00eda inaccesible de hecho y de derecho para las compa\u00f1\u00edas de seguros, los empresarios, etc., pero accesible para los investigadores.<\/span><\/p>\n

Las dificultades<\/b><\/p>\n

El <\/span><\/i>Centro de Datos de Salud<\/span><\/i><\/a> en Francia y el RGPD<\/span><\/i><\/p>\n

En Francia, el <\/span>fracaso temporal del proyecto Health Data Hub<\/span><\/a> (<\/span>L1462-1 Code de la sant\u00e9 publique<\/span><\/a>) se hizo patente en diciembre de 2021. La retirada de la solicitud de autorizaci\u00f3n de la CNIL por parte del gobierno es consecuencia de una estrategia pol\u00edtica <\/span>antes de las elecciones presidenciales<\/span><\/a> de 2022. La elecci\u00f3n de una nube adecuada es esencial. Para el intercambio de datos masivos, es un gran obst\u00e1culo.<\/span><\/p>\n

Seg\u00fan la sentencia del Tribunal de Justicia de la Uni\u00f3n Europea de 16 de julio de 2020 (<\/span>sentencia Schrems II<\/span><\/a>), las transferencias de datos personales desde la UE son contrarias al RGPD, as\u00ed como a la Carta de Derechos Fundamentales de la Uni\u00f3n Europea. Salvo que existan medidas adicionales o que las transferencias est\u00e9n justificadas en virtud <\/span>del art\u00edculo 49<\/span><\/a> del RGPD (apartado 5: \u00abA <\/span>falta de una decisi\u00f3n de adecuaci\u00f3n, el Derecho de la Uni\u00f3n o de un Estado miembro podr\u00e1, por razones importantes de inter\u00e9s p\u00fablico, establecer expresamente l\u00edmites a la transferencia de categor\u00edas espec\u00edficas de datos personales a un tercer pa\u00eds o a una organizaci\u00f3n internacional<\/span><\/i>.\u00bb)<\/span><\/p>\n

Por lo tanto, el proyecto de centro de datos sanitarios tiene que posponerse, como se hab\u00eda anunciado, hasta finales de 2021.<\/span><\/p>\n

Tambi\u00e9n hay un aspecto de \u00abf\u00e1brica de gas\u00bb en el Health Data Hub. A pesar de los bonitos planes de compartir los datos, la situaci\u00f3n pr\u00e1ctica es que solo unos pocos de los cientos de solicitudes de los cient\u00edficos para acceder a los datos tienen \u00e9xito.<\/span><\/p>\n

Temor a la influencia de los gigantes estadounidenses<\/span><\/i><\/p>\n

En 2019 se puso en marcha un proyecto europeo en la nube, <\/span>Gaia-X<\/span><\/a>, basado en la colaboraci\u00f3n entre Francia y Alemania. Pretende establecer un sistema aut\u00f3nomo frente a la competencia estadounidense y china. Proporciona un marco para el intercambio de datos. Esto da esperanzas, por ejemplo, para resolver el problema de la elecci\u00f3n de la nube para el Centro de Datos de Salud, como se ha mencionado anteriormente.\u00a0<\/span><\/p>\n

Intervenci\u00f3n limitada de la UE en materia de salud para los Estados miembros<\/span><\/i><\/p>\n

A pesar de la existencia de varios programas y trabajos de las instituciones europeas en el \u00e1mbito de la puesta en com\u00fan de datos sanitarios, la realizaci\u00f3n de la puesta en com\u00fan de datos no parece estar cerca. Una de las causas de esta dificultad es el hecho de que la competencia compartida de la Uni\u00f3n Europea en materia de salud est\u00e1 limitada de la siguiente manera: <\/span>Art\u00edculo 168 del TFUE, apartado 4 a,b,c<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Salvo en estas cuestiones limitadas, la UE puede intervenir de forma no vinculante incluso si los datos compartidos est\u00e1n <\/span>relacionados con la salud: es el Estado miembro el que debe decidir si pone a disposici\u00f3n esta medida.<\/span><\/p>\n

El RGPD y las disposiciones limitativas relacionadas con la privacidad\u00a0<\/span><\/i><\/p>\n

En teor\u00eda, el famoso <\/span>Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos<\/span><\/a> no impide la investigaci\u00f3n cient\u00edfica. En la pr\u00e1ctica, es evidente, sobre todo en tiempos de Covid, que existe una especie de mecanismo de alarmismo -a veces no muy racional- en particular hacia las autoridades de salud p\u00fablica. Este mecanismo conduce a una gran lentitud en los procedimientos de autorizaci\u00f3n, o incluso a denegaciones, con lo que se retrasan muchos proyectos de investigaci\u00f3n \u00fatiles.<\/span><\/p>\n

Dificultades t\u00e9cnicas<\/span><\/i><\/p>\n

M\u00e1s all\u00e1 de la complejidad de las decisiones pol\u00edticas y las cuestiones de privacidad, es necesario garantizar la interoperabilidad de los datos. Esto es complejo, especialmente a nivel europeo, ya que los sistemas inform\u00e1ticos y los datos proceden de fuentes muy diferentes. Hay que evitar las situaciones de \u00abbasura que entra, basura que sale\u00bb, es decir, que la informaci\u00f3n incorrecta (o incompatible) \u00abcorrompa\u00bb otros datos.<\/span><\/p>\n

En conclusi\u00f3n<\/b><\/p>\n

Existen innumerables iniciativas para compartir datos, especialmente con fines cient\u00edficos.<\/span>
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\n<\/span>Una soluci\u00f3n ideal ser\u00eda un sistema:<\/span><\/p>\n